Cardiología: los avances que fijan el grado de seguridad

"Una avalancha de estudios ha asociado variantes genéticas a la respuesta de los pacientes a fármacos comúnmente recetados". Así de rotundo se expresaba un informe especial de la revista Nature -publicado hace un año- sobre la medicina personalizada en cardiología. El trabajo ponía de manifiesto, no obstante, que todavía quedaba "un largo camino por andar" para que los trabajos se tradujeran en "evidencia sólida de que el estudio de las variantes genéticas pueda mejorar la práctica clínica".
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en los países desarrollados y, según los expertos, lo serán también próximamente en los países en vías de desarrollo, que imitan los poco saludables hábitos de vida de las naciones ricas.
Por esta razón, el cardiólogo de la Universidad Duke Christopher Granger esperaba en el mismo informe que la enfermedad cardiovascular fuera "una de las áreas líderes en medicina personalizada, lo que tendría un impacto enorme en la salud pública".
El investigador del Instituto Dexeus Ignacio Lao, que colabora con la Sociedad Española de Cardiología, explica que son muchas las dolencias cardiovasculares que se pueden beneficiar de los avances de la farmacogenética en este campo. Los anticoagulantes, incluyendo la warfarina o el acenocumarol (el conocido Sintrom) son de los últimos beneficiados por este tipo de test, que determinan la respuesta y, "sobre todo, el grado de seguridad", explica Lao.
Además, hay asociaciones genéticas que permiten predecir la respuesta a terapias para la hipertensión, como los betabloqueantes o los diuréticos, y también al tratamiento de las arritmias, una de las dolencias que más aumenta por el envejecimiento. "Hay casos en los que, incluso, la administración de un fármaco puede implicar la muerte súbita del paciente", enfatiza el especialista, que cree que hay que hacer "más presión" para que se usen estos test en las consultas.

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Psiquiatría: predecir la dosis y los efectos adversos

Las consultas de los psiquiatras están plagadas de pacientes que han probado más de tres pautas distintas de psicofármacos hasta lograr acertar con la que les funciona. Por eso, este campo es quizás de los que más requiera de test que permitan prever la eficacia en cada individuo de las opciones terapéuticas disponibles. Aunque la psiquiatría ha sido una de las últimas especialidades médicas en llegar a la predicción farmacogenética, existen varias mutaciones que predicen la respuesta a fármacos muy utilizados.
Uno de ellos es el popular antidepresivo citalopram, un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina. En 2009, se publicó en American Journal of Medical Genetics un estudio que demostraba que ciertas variaciones en el gen SLC6A4 predecían la remisión de la depresión en pacientes blancos no hispanos tratados con este medicamento. La empresa española AB Biotics ha recogido la mayoría de las asociaciones publicadas de este tipo y es capaz de aplicar un test de farmacogenética a 35 fármacos para cuatro patologías: esquizofrenia, depresión, trastorno bipolar y epilepsia.
Tras extraer el ADN del paciente, en el laboratorio se analizan 58 variaciones que se localizan en 53 genes y no sólo predice la eficacia de los medicamentos sino, también, la dosis necesaria para alcanzarla. El test, llamado Neurofarmagen, se comercializa en España desde enero y, de momento, sólo se aplica a pacientes que no responden al tratamiento estándar.
Aunque el Hospital Clínic de Barcelona está realizando un estudio piloto para demostrar su eficacia, aún no se han publicado los resultados.
La principal crítica a este dispositivo es su precio. El análisis cuesta 1.450 euros, un precio que para los psiquiatras privados no es elevado si se tiene en cuenta que, en el 80% de los pacientes en los que se ha probado, ha supuesto un cambio de medicación o una modificación de la dosis prescrita.

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Oncología: evitar la aplicación de terapias innecesarias

La oncología es, probablemente, el área en la que más avanzada está la implantación de test genéticos para averiguar la idoneidad de los tratamientos, quizás por su elevado precio. Uno de los primeros fármacos que se benefició de este avance fue el tamoxifeno, una terapia utilizada desde hace más de 20 años en la prevención de recaídas del cáncer de mama. Según la especialista en Bioquímica de la Clínica Universitaria de Navarra Josefa Salgado, los avances en medicina personalizada permitieron descubrir que había un gen, el CYP2D6, que detectaba a las pacientes que metabolizaban el fármaco más lentamente.
"Mientras que las respondedoras normales o intermedias se benefician del fármaco, las lentas no lo metabolizan de forma óptima y, por lo tanto, no se benefician", señala la experta. Hay otros test que han supuesto una auténtica revolución para el tratamiento oncológico, como la determinación de los genes K-RAS y EGFR, que se utilizan, respectivamente, para predecir la eficacia de dos antitumorales -en este caso, son anticuerpos monoclonales, no quimioterapia- muy potentes para el cáncer de colon y el cáncer de pulmón. Uno de los problemas de este tipo de test es su complejidad, que supone que sólo algunos grandes laboratorios estén capacitados para realizarlos.
Por esta razón, en España existen varios proyectos para conseguir que los hospitales más pequeños puedan acceder a los llamados laboratorios de referencia y analizar las muestras del tumor de sus pacientes para saber si merecerá la pena aplicarles o no el tratamiento.
Uno de ellos es el llamado Determina KRAS, que ha establecido una red de laboratorios de cinco hospitales -incluyendo la Clínica Universitaria de Navarra, donde trabaja Salga-
do- que analizan las muestras del resto de centros. Algo parecido sucede con el EGFR. El análisis de esa mutación sólo se hace en el Instituto Catalá de Oncologia, pero reciben miles de muestras de todo el país.

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Un medicamento para cada persona

Escuchar a dos personas recomendándose determinado fármaco -"A mí esto me va muy bien"- es una situación muy frecuente. Sin embargo, se trata de una práctica
desaconsejable, ya que es incuestionable que no todos los individuos reaccionan igual a los medicamentos, aun cuando padezcan la misma patología y tengan la misma indicación. Hasta hace pocos años, y a pesar de que muchos médicos sospecharan que esto era así, no había forma de demostrarlo y, para acertar con la medicación, se utilizaba el método de la prueba y error.
Los avances en farmacogenómica, que se han multiplicado desde la publicación del genoma humano, han permitido que, con un análisis genético a partir de la extracción de una simple gota de sangre, se pueda prever la respuesta de un individuo a un elevado número de medicamentos para diferentes patologías, sobre todo cardiovasculares, cáncer y sida. No sólo eso: los genes también informan de la posibilidad de sufrir reacciones adversas o de la necesidad de un cambio de dosis.
El último caso lo recogía la semana pasada la revista JAMA, que demostraba que una mutación en el gen CYP2C19 implicaba una respuesta pobre al clopidogrel, un fármaco para inhibir la formación de coágulos, muy utilizado en enfermos cardiovasculares. La administración del medicamento a enfermos con esta mutación no sólo es que no fuera eficaz sino que, además, aumentaba el riesgo de que estos sufrieran "eventos adversos como la trombosis".
El director médico de la Unidad de Medicina Genómica del Instituto Universitario Dexeus, Ignacio Lao, tiene claro que conocer la base molecular del origen de una complicación ayuda a diseñar el mejor tratamiento. Sin embargo, denuncia que, en España, todavía se medica "por ensayo y error". De una opinión similar es la psiquiatra María Inés López Ibor, que utiliza en su consulta privada un test genómico para predecir la respuesta a tratamientos contra varias enfermedades psiquiátricas. "Hoy en día no se debe jugar a las cartas", apunta.

Coste elevado

El elevado coste de estas pruebas, que se prevé que reduzcan considerablemente su precio en los próximos años, hace que sean más comunes en los centros privados que en los públicos, aunque hay excepciones. La elección de algunos de los tratamientos más novedosos para el cáncer, los anticuerpos monoclonales, se lleva a cabo en la actualidad en los hospitales públicos que disponen de la tecnología para ello, o en los laboratorios de referencia. En muchas ocasiones, sin embargo, el que financia este tipo de programas no es el Estado sino las compañías farmacéuticas que fabrican los tratamientos.
El vicepresidente de la Asociación Española de Psiquiatría Privada, José Antonio López Rodríguez, que también ha utilizado en su consulta un análisis genético que ayuda a seleccionar con mayor precisión los medicamentos para patologías psiquiátricas, afirma que "con la publicación del genoma, ha empezado lo verdaderamente interesante. El futuro es la farmacogenética psiquiátrica, el cómo las variaciones y las alteraciones genéticas influyen en la respuesta a un fármaco".
Pero, a pesar del entusiasmo que generan estas tecnologías, también hay expertos que piden cautela respecto a su uso generalizado. Un artículo publicado a finales de 2009 en Nature revisaba la cuestión y afirmaba que la información sobre farmacogenómica en los prospectos de EEUU se clasifica en tres categorías: aquellos fármacos para los que se requiere la realización de un test genético antes de su aplicación, aquellos para los que se recomienda y, por último, los medicamentos para los que los test "sólo aportan información".
"Hasta ahora sólo cuatro fármacos requieren de un test farmacogenómico antes de ser prescritos; la mayoría de los medicamentos con prospectos que contienen información sobre test farmacogenéticos no los requiere", se puede leer en la revista. La integración de estas pruebas en la práctica clínica, cuentan los autores -de las universidades de California (EEUU) y Calgary (Canadá)- requieren no sólo de una prueba clínica en el laboratorio que establezca y valide la asociación genética sino, también, de un sistema de información que provea al médico de las guías apropiadas para la interpretación de los resultados del test. "Dada la complejidad del proceso, serían necesarios los esfuerzos coordinados de muchos profesionales sanitarios", subrayan los especialistas.
En este sentido, Ignacio Lao advierte de que la mayoría de los hallazgos son tan recientes "que no se han incorporado a la formación de los médicos".
A juicio de este especialista, estas circunstancias hacen que "no se utilicen los test todo lo que se podría", por lo que el asunto es "la asignatura pendiente" de la sanidad pública. Por su parte, la especialista en Bioquímica de la Clínica Universitaria de Navarra Josefa Salgado apunta que para establecer el uso estandarizado de este tipo de test, se ha de hacer en el laboratorio una validación que incluya "ensayos de especificidad, sensibilidad y reproducibilidad".
Los test, añade, se han de someter a los "procesos de evaluación establecidos por parte de las agencias reguladoras de fármacos".
Los especialistas, por lo tanto, están de acuerdo en que la medicina personalizada es el futuro de los tratamientos, pero no está claro que la situación actual permita implantarla ya en todas las áreas, aun existiendo estudios que vinculen variaciones genéticas a la respuesta a muchos medicamentos.
Sin duda, el coste de las pruebas no ayuda a la masificación de su implantación. "Aunque las tecnologías todavía son caras, en EEUU ya se han hecho algunos estudios de coste-efectividad que demuestran que la aplicación de estos test merece la pena, por lo que ahorramos posteriormente", subraya Lao.
"No es sólo en los llamados metabolizadores lentos, los que no responden a fármacos que actualmente se recetan a todos por igual, sino también en la polifarmacia, en la cantidad de fármacos que recetamos a los pacientes hasta que acertamos, y que nos ahorraríamos si se les hubieran hecho las pruebas de farmacogenómica", explica este especialista, que resume: "Tenemos las armas y no las utilizamos". Aunque en el futuro se generalizará la implantación de estos test, la polémica está en si, quizás, se está esperando demasiado.

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La SGAE asegura que no se devolverá ni un euro del canon digital

El portavoz de las entidades de gestión de derechos de autor, Rafael Sánchez, ha asegurado hoy que las reclamaciones sobre la devolución del canon digital "no tienen base jurídica" y ha señalado que "en ningún caso" el reintegro de la tasa será retroactivo.
Sánchez ha mostrado así su postura sobre el anuncio de la Generalitat de Cataluña de reclamar a la Sociedad General de Autores y Editores (SGAE) la devolución del importe que la Administración catalana ha pagado en concepto del canon digital, amparándose en la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea que declaraba parcialmente ilegal esta tasa.
En este sentido, Sánchez ha asegurado que es el Gobierno el que tiene que adecuar la sentencia del tribunal de la UE a la legislación española y, por ello, "hasta que no haya una decisión las entidades de gestión aplicarán el canon conforme a la normativa actual".
"La reclamación del canon no tiene ninguna base jurídica", ha destacado Sánchez, para quien el reintegro de la tasa una vez armonizada la normativa a lo dictado por la UE no será "en ningún caso retroactiva".
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea declaró el pasado 21 de octubre que el canon que se aplica en España a todos los equipos de reproducción digital como compensación a los creadores por la copia privada no está en línea con la legislación comunitaria y sólo puede aplicarse a los consumidores, y no a empresas, profesinales y administraciones.
Para el portavoz de las entidades de gestión todavía es "muy pronto" para tener lista la adecuación de la legislación al fallo de la UE, una normativa que deberá ser igual para todos los países europeos.

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Los primeros móviles con Windows Phone 7 salieron a la venta en EEUU

Con este novedoso sistema que prevé introducir en más de treinta países, el gigante informático se afronta a una nueva oportunidad para recuperar una posición relevante en el creciente negocio de los llamados "teléfonos inteligentes", dominado por otras firmas y en el que le ha costado entrar.

"Los nuevos teléfonos Windows ofrecen una experiencia telefónica distinta, con la que Microsoft consigue llevar las cosas que más importan a los consumidores directamente a la pantalla de inicio. Windows Phone combina distintas tareas básicas para que se pueda hacer más en menos pasos", dijo la compañía en un comunicado.

AT&T puso a la venta el aparato Focus, de Samsung, mientras que T-Mobile USA, filial de Deutsche Telekom, lanzó el HD7 de HTC.

Ambos aparatos cuestan alrededor de u$s200 con contratos de dos años de duración y a ellos les seguirán más adelante nuevos dispositivos de Dell y LG, entre otros, mientras que el próximo año habrá teléfonos que puedan utilizar el nuevo sistema operativo para Verizon y Sprint, las otras principales operadoras estadounidenses.

Los nuevos terminales cuentan con un sistema operativo con una apariencia más agradable para el usuario que en versiones anteriores y más enfocado a integrar aplicaciones relacionadas con la personalización y la comunicación social.

Con estos dispositivos, Microsoft espera resarcirse del mal resultado de sus dispositivos Windows Mobile así como del fracaso de los teléfonos móviles Kin, pensados para adolescentes usuarios de redes sociales de internet y que dejó de fabricar el pasado junio, y además espera ganar algo de cuota de mercado.

El lucrativo sector de los "smartphones" está dominado actualmente por sistemas operativos como el Symbian de los Nokia, el iOS de los populares iPhone de Apple, el de Research In Motion de las BlackBerry y el creciente Android desarrollado por Google.

CaracterísticasLa principal novedad del nuevo sistema operativo de Windows para teléfonos es que la compañía ha decidido no seguir la mayoritaria estética de pequeños iconos que mantienen casi todos los teléfonos, sino ofrecer una pantalla de presentación con grandes ventanas que resumen los contenidos y aplicaciones favoritos del usuario.

La intención es que, de un sólo vistazo, se pueda tener una idea de las novedades en redes sociales, correo y todo tipo de actualizaciones.

Una curiosidad es que se ha incluido un "avatar" que hace las funciones de alter ego virtual del usuario y que se puede personalizar para que se parezca a él.

Además, Microsoft ha potenciado la integración de sus teléfonos móviles con su popular plataforma XBox de videojuegos y su servicio de música Zune, al tiempo que ha creado sitios virtuales de almacenamiento de datos para que los usuarios puedan guardar fotos y documentos.

Microsoft, que para muchos analistas enfrenta su última oportunidad de recuperar posiciones en el mercado de los sistemas operativos para móviles a través de su propio software, lanzó los primeros productos que utilizan el Windows Phone 7 en distintas partes de Europa y Asia el pasado octubre.

Google Chrome integrará un lector de archivos PDF

“Con cada nueva versión de Google Chrome esperamos brindar nuevas funciones y mejoras para hacer tu vida en la web más rápida, sencilla y segura. Hoy, estamos contentos de introducir un lector de archivos PDF integrado”, explicó la empresa en un blog.

En la actualidad, para leer un archivo PDF desde el browser se necesita una aplicación externa. La intención de Google es incorporar esa aplicación dentro del mismo navegador.

El popular formato introducido por Adobe en los años 90 es frecuentemente atacado por hackers para introducir códigos maliciosos en las computadoras de los usuarios.

Y quizás ese sea el punto más fuerte de la nueva función que aparecerá en Google Chrome.

La empresa dijo que agregó una capa adicional de seguridad, llamada sandbox, alrededor de Chrome PDF viewer para proteger a los usuarios de malware y otros ataques frecuentes en los archivos PDF.

Su funcionamiento sería similar al ofrecido por Google en Gmail, donde el usuario que clickea la opción Ver un archivo adjunto puede observarlo sin necesidad de abrir el Adobe Reader.

Por el momento, el sistema sólo está disponible para la versión beta de Chrome, que puede ser descargada desde este link.

Anuncian una nueva tablet de BlackBerry más barata que el iPad

"El producto será lanzado a un precio muy competitivo," dijo el co-CEO Jim Balsillie, en una entrevista hoy en Seúl según publica Bloomberg. "Las ventas de la tablet de BlackBerry, -dada a conocer en septiembre- se expandirán a nivel mundial desde el segundo trimestre del año que viene, ya que sólo costará 499 dólares", dijo.

RIM, Hewlett-Packard, Samsung y Motorola Inc. están tratando de que sus propias tabletas tomen un lugar más destacado en el mercado después del boom que provocó el iPad. Apple vendió unos 3.000.000 en los primeros 80 días después del debut del dispositivo de abril, eclipsando a las ventas de su reproductor de música iPod.

RIM está tratando de diferenciarse de Apple y otros fabricantes de tabletas haciendo hincapié en la capacidad de que la propia, la PlayBook, tiene tecnología Flash en que se basa gran parte del contenido de vídeo en internet, mientras el iPad no lo ejecuta.

Apple, con sede en Cupertino, California, aumentó su cuota de equipos en el mercado, gracias a su tablet en un 95 por ciento en el tercer trimestre de 2010, según Strategy Analytics. Sus ventas globales aumentaron un 26 por ciento desde el período anterior a 4,4 millones de unidades.

Por su parte, el presidente ejecutivo de Apple, Steve Jobs aseguró que RIM tendría problemas para atraer a los desarrolladores de aplicaciones y que los dispositivos como la PlayBook son demasiado pequeños para competir con el iPad.

En respuesta, Balsillie dijo en ese momento los clientes se están "cansados" de la estrategia empresarial de control de Apple.

El PlayBook de BlackBerry tiene una de 7 pulgadas (18 centímetros) de la pantalla, mientras que el iPad es de 9,7 pulgadas.

Infobae

España: La Generalitat reclamará a la SGAE la devolución del canon digital

La Generalitat, a través de la Secretaría de Telecomunicaciones y Sociedad de la Información, reclamará a la Sociedad General de Autores y Editores (SGAE) la devolución de los importes que la administración catalana ha pagado en concepto de canon digital.

El motivo de la reclamación del canon --tasa que se aplica a diversos medios de reproducción para compensar a los creadores por las copias-- es la reciente sentencia emitida por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, que declara ilegal la aplicación del canon digital en empresas, profesionales y administraciones, pese a que mantiene el cobro de esta tasa para los consumidores, según ha informado en un comunicado.

Esta sentencia es una respuesta a la petición hecha por la Audiencia de Barcelona que pidió ayuda a la UE para interpretar la directiva comunitaria sobre los derechos de autor para resolver un litigio entre la SGAE y una empresa distribuidora de reproductores digitales.

El secretario de Telecomunicaciones y Sociedad de la Información, Jordi Bosch, ha afirmado que la Generalitat "tiene que seguir las directrices europeas, y la sentencia de la UE deja claro que la aplicación del canon por copia privada en los soportes de reproducción adquiridos por empresas, profesionales y administraciones para finalidades diferentes de la copia privada contradice la normativa comunitaria".

Bosch ha explicado que, a la espera de la transposición a la ley estatal de la sentencia europea, la Generalitat tiene que activar los "mecanismos necesarios para poder reclamar a la Sgae la devolución de lo que ha pagado hasta ahora por una tasa que la UE considera ilegal".

Esta acción es "importante", según Bosch, porque la Generalitat como administración pública "puede convertirse en referente para el resto de empresas e instituciones afectadas".

La Generalitat sigue así al Ayuntamiento de Cádiz que ya anunció anteayer su intención de hacer valer la sentencia del Tribunal Superior de Justicia de la Unión Europea.

La Vanguardia

Google retira el bloqueo a Facebook

Google ha dado marcha atrás en el bloqueo de su API en Facebook. La semana pasada la compañía bloqueaba la exportación de contactos de servicios de Google a cuentas de Facebook.

Con la retirada del bloqueo, Google asegura que defiende su idea de que los usuarios tengan libertad de trabajar con los datos que generan. Anteriormente Facebook había encontrado una fórmula para no respetar el bloqueo y permitir importar contactos.

Google acusaba a la red social de aceptar la importación de contactos pero no permitir a los usuarios de Facebook hacer el proceso inverso. Como protesta, Google comenzó el bloqueo la semana pasada. Por su parte, Facebook no hizo declaraciones públicas, pero sí encontró una fórmula para que los usuarios pudiesen llevar sus contactos a la red social.

Únicamente había que crear un archivo de contactos CSV y luego volver a subirlo a Facebook. Ante esta actitud Google ha decidido levantar su bloqueo y señalar que la actitud de Facebook es injusta.

Google ha anunciado la medida mediante un mail remitido a la revista Wired. "Estamos decepcionados de que Facebook no invierta su tiempo en hacer posible que sus usuarios puedan obtener sus contactos de Facebook", reza el correo electrónico. "Nosotros creemos que la gente debería ser capaz de controlar los datos que crean por lo que vamos a seguir permitiendo que nuestros usuarios exportar sus contactos de Google".

Algunos rumores apuntan a que la postura de Google pretende preparar el terreno para el lanzamiento de una nueva red social. Saben que el éxito de su supuesta nueva red social, de nombre "Google Me", estaría sujeto a conseguir usuarios. Google es consciente de que Facebook es la red con más usuarios y no habrían querido continuar el bloqueo para no enemistarse con Facebook.

Desde la conocida red social por el momento solo han expresado que la exportación de contactos es complicada y que están trabajando en ello. Por el momento no han confirmado que pondrán una API abierta a disposición de los usuarios y ni posibles fechas.

La Vanguardia